求人番号	m18403
登録更新日	2026年3月30日
職種名	海外薬事申請
仕事内容	カテーテル治療で使用する医療機器を製造している朝日インテック。製品力の高さは海外でも認められており、国内、海外含め高いシェアを獲得しています。【海外薬事申請】医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当）、進捗管理（新規・更新・変更）・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）・社内関係部署との協業、進捗管理【転勤】能力に応じて国内外転勤可能性あり月に数回（1～4回）程度、本社（瀬戸）に出張が発生します。 ▼働く環境年間休日は122日で土日祝休み、有給休暇に育児休暇と休暇制度は文句なし。在宅勤務や社内サークル、社員食堂やリゾートホテルの優待利用など福利厚生も整っており、長く働きやすい環境が魅力です。またJR・名鉄・地下鉄の最寄り駅より送迎バスあり ■企業について「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。［業務の変更範囲］同社業務全般
必要な経験・能力等	▼必須条件・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者 ▼歓迎・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方
雇用形態	正社員 / 雇用期間の定め：無 / 試用期間：有(3ヶ月)
勤務地	愛知県名古屋市[転勤について：有　国内外の同社拠点]
年収・給与	理論年収450万円-600万円
休日・休暇	週休2日制（土日）／年間休日122日祝日、夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業　など
福利厚生	社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険） ▼諸手当家族手当、時間外勤務手当、通勤手当、別居手当、資格手当、ライン職手当など家賃補助手当※支給条件あり [受動喫煙防止措置] 敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

企業情報

社名	非公開
本社所在地	愛知県
事業内容	設立当初は産業機器に使う極細ステンレスワイヤーロープ製品や釣り糸を製造販売。1992年に医療用ガイドワイヤの開発に着手し、1994年に最初のガイドワイヤが完成。操作性の良さが評判になり今では世界110の国や地域と取り引きするまでに至り国内外に７つの開発拠点、海外に3つの製造拠点を設けています。患者の負担が軽いカテーテル治療で不可欠なガイドワイヤを主力製品としていますが、血管に極細の器具を通すには医師の技術だけでなくこのガイドワイヤの技術も必要となります。朝日インテックでは医師が操作する手の動きに合わせて滑らかにワイヤを操作できる製品を開発し、こうした操作性の良いワイヤが出来たことによってカテーテル治療ができるようになりました。同社は医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。カテーテル治療用ガイドワイヤでは、国内シェア約80%、世界シェア約45%（同社調べ）今後は、「低侵襲治療製品を機軸とし、開発から製造・販売までトータルサポートできるグローバル医療機器企業へ」をテーマとして、収益基盤を強化し、グローバル化の加速を推進していきます。 ▼会社特徴 ◎売上の約10％を研究開発費として投資することを基本方針として、医療現場に密着した製品開発を継続循環器治療用PTCAガイドワイヤーのトップメーカーである要因の一つは、創業時より蓄積してきた4つのコアテクノロジーと一貫生産体制により、他社の追従を許さない競争優位性のある製品を供給し続けていることです。それを支える研究開発費として、売上高約10％を投資することを基本方針としています。新しく建てた会社の中にはドクターの目線で製品開発を行ったり、医師に同じ環境で体験してもらったりできるように手術室も設けています。 ◎社長の言葉（某テレビ番組での社長の言葉）会社とは「夢」を実現する場。お客様・株主・従業員という立場が違う３つのステークホルダーの夢を技術で実現するのが会社であると考えています。

Googleレビューの評価・クチコミをご紹介

みらい人材サポート株式会社

4.3

review us on

14:37 24 Feb 26

大手の転職エージェントも活用していましたが、大手の転職エージェントに比べてフォローがきめ細やかで安心感がありました。

西サポさひ雅知

23:33 20 Feb 26

東海地域を専門としているだけあって、企業情報や想定質問など、詳しく親身になり対応していただきました。

tsukasa

05:25 13 Feb 26

今回は永坂さんには大変お世話になり定年後の難しい就職をお手伝い頂き、無事にとても良い条件での再就職出来ました。とても親身になって頂きフォローも小まめに不安な自分に心強かったです。これから仕事を頑張って行きますが、みらい人材サポート永坂さんには感謝しかございません。優れた良い方と出会い良い結果となりました。ありがとうございました。

藤川舜也

09:27 26 Jan 26

担当いただいた古川様のご対応がとても丁寧でした。職務経歴や会話の節々などから自身の特性や相性の良い職種を的確に判断していただけました。改めてこちらを利用して良かったと満足しております。

/ “‪aquello‬” /

14:41 28 Dec 25

落合様、そして企業担当の大椙様に大変お世話になりました。自身初めての転職という事もあり何からやれば、何をするべきかも分からない状況で、何よりも自分がどのような職種、企業に行くのが正解なのかも分からないまま活動をしており転職活動に行き詰まっておりました。その中でSNSの広告でみらい人材サポートを知り東海圏に強いというポイントから直ぐに登録をし、落合様が担当して下さいました。ご紹介頂いた企業の中に自分の中で非常に強く興味が惹かれた企業があり、そこからは自分でも驚く程あっという間に内定を頂きました。落合様、大椙様のサポートと迅速なご対応、連絡もあり安心感も高かったです。細かい所ですがお二人とも言葉遣いや話す際の声のトーンも素晴らしく、強く好感が持てた点でもあります。素晴らしい企業をご紹介頂いた落合様そして企業担当でサポート下さった大椙様には感謝しかありません。お二人のご活躍と貴社のご発展を心よりお祈りいたします。

兼田つとと

23:57 24 Dec 25

とても丁寧な対応をしてもらっています。
関東から東海他方での転職を決断しましたが色々と困ったことに対して親身に対応してもらい少しずつ不安が解消されています。
また転職が決まり今尾さんと長瀬さんに担当いただきました。
職務経歴書や面接の際のポイントでサポートしていただき不安の解消や自身の経験のないものを手助けしていただいたことが転職成功の鍵になったと考えます。

san shin

12:29 10 Dec 25

古川様と本多様にご担当して頂き、無事に希望の会社に転職できました(近場で年収大幅アップ)。
お二人には、とても誠実に、親身に、時に厳しく、ご支援して頂きました。
私が知らなかった地元の優良企業様をご紹介して頂けたこともとても良かったです。

また、面接で想定される質問についても企業様毎のアドバイスを頂い、事前に回答内容を明確にする事が出来ました。(土日に半日づつ、約1日程度かけて回答内容を明確にし、本多様に添削もして頂きました。)
その結果、私を見定めるために投げかけられる、企業様からの様々な角度のご質問に対しても、ほとんど全て、落ち着いて答えることが出来ました。

また、面接後に私と企業様の間に生じた、伝えきれなかったことがらをフォローして頂いたり、私や企業様の本音の部分もご理解＆橋渡しして頂き、納得できる結果となりました。

最後まで、ご丁寧に私を導いてくださり、本当にありがとうございました！

T K

03:35 17 Nov 25

アドバイザーの早野さんと長瀬さん、
企業担当の桑原さんに
担当していただきました。
親身になってご相談に乗っていただき、
書類作成や面接対策なども丁寧に
対応してくださいました。
初めての転職活動で右も左も分からず、
想定よりも時間がかかってしまい、
ご迷惑をお掛けしてしまったと思います。
そんな私にも丁寧に対応してくださり、
本当に感謝しております。