求人番号	m8772
登録更新日	2023年7月10日
職種名	品質保証（管理職候補）
仕事内容	医薬品原薬の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）
必要な経験・能力等	●▼必須条件・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質保証経験のある方・GMP、PQSに関連する業務経験がある方・GxP、PQS、各種ガイドラインの知識がある方 ▼歓迎・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方
雇用形態	正社員
勤務地	岐阜県揖斐郡
年収・給与	理論年収400万円-600万円
休日・休暇	・完全週休2日制（土日祝）※年間休日123日※社内カレンダーに準じ、年1回程度土曜出勤があります。また数か月に1回程度、繁忙期対応で休日出勤の可能性があります(振替休日取得)。慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇・その他手当通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、退職金制度、企業年金、食事手当、役職手当、保養所等3か所、給食制度、社員旅行、社内クラブ活動
福利厚生	健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険