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| 求人番号 | m15010 |
|---|---|
| 登録更新日 | 2025年7月2日 |
| 職種名 | 品質保証エンジニア |
| 仕事内容 |
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。 高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。 【業務内容】 ①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ③プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ④サプライヤー、アウトソース先の管理 ⑤社内外監査対応 【当社の魅力・特徴】 ・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。 【変更の範囲】 会社の定める範囲 |
| 必要な経験・能力等 |
●▼必須条件 ①医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上） ②QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上） ③新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験 ④社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ⑤英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル） ▼歓迎 ・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可 |
| 雇用形態 | 正社員 / 雇用期間の定め：無 / 試用期間：有(6ヶ月) |
| 勤務地 | 愛知県愛西市西保町[勤務地の補足；転勤あり 会社の定める範囲 ※愛知県内の異動の可能性あり] |
| 年収・給与 | 理論年収500万円-700万円 |
| 休日・休暇 | ・完全週休2日制（土・日祝日）※年間休日125日 年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ・その他手当 ■昇給年1回 ■賞与年1回（業績により変動します） ■交通費支給（当社規定による） ■退職金制度 ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） ■インフルエンザ予防接種全額補助 ■健康診断全額補助（規定により） ■毎週木曜日にお菓子提供 |
| 福利厚生 | 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） |
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都 |
| 事業内容 | ・医療用品の製造、販売：手術用手袋、検査用手袋、手術用不織布製品、滅菌用包装材料、個人防護具（PPE）、手術室関連製品など、多岐にわたる医療用品を製造や販売をしています。 ・手術準備キットの提供：術式ごとに必要な医療材料をまとめた「手術準備キット」を提供し、病院の手術室における材料管理業務の軽減や手術準備業務の効率化、標準化に貢献しています。 |
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