求人番号	m19763
登録更新日	2026年8月31日
職種名	品質保証エンジニア
仕事内容	米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。【業務内容】 ○ISO13485・ISO11135・薬機法・関連規制要求事項に基づく、滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ○滅菌バリデーションの計画・遂行（自社滅菌、受託滅菌、滅菌サイクル開発等） ○滅菌業務の維持・管理に伴う社内外関係者とのコミュニケーション ○社内外監査対応 ○関連プロジェクへの参画【当社の魅力・特徴】・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。・外資系でありながら、非上場企業であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。【変更の範囲】会社の定める範囲
必要な経験・能力等	▼必須条件 ○ISO13485・薬機法・QMS省令に関する知識・業務経験（3年以上） ○エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験 ○米国滅菌チーム含む社内外関係者および関連会社と円滑な関係を構築・維持するコミュニケーションスキル ○PCスキル（Word、Excel、メール等） ○ビジネスレベルの英語力（初級：メール・テレビ会議でのやり取り、計画書/報告書作成が可能なレベル） ▼歓迎・滅菌関連業務のご経験（エチレンオキサイド滅菌に限らず）・チームメンバーのサポート経験
雇用形態	正社員 / 雇用期間の定め：無 / 試用期間：有(6ヶ月)
勤務地	愛知県愛西市西保町鳥居先34－1[転勤について：有　会社の定める範囲 ※愛知県内の異動の可能性あり]
年収・給与	理論年収500万円-700万円
休日・休暇	完全週休2日制（土日祝日）／年間休日125日年末年始休暇有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
福利厚生	社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ▼諸手当 ■昇給年1回 ■賞与年1回（業績により変動します） ■交通費支給（当社規定による） ■退職金制度 ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） ■インフルエンザ予防接種全額補助 ■健康診断全額補助（規定により） ■毎週木曜日にお菓子提供 [受動喫煙防止措置] 屋内全面禁煙

企業情報

社名	メドライン・ジャパン合同会社
本社所在地	東京都
設立	1999年11月
資本金	2億1000万円
従業員数	390名
事業内容	・医療用品の製造、販売：手術用手袋、検査用手袋、手術用不織布製品、滅菌用包装材料、個人防護具（PPE）、手術室関連製品など、多岐にわたる医療用品を製造や販売をしています。・手術準備キットの提供：術式ごとに必要な医療材料をまとめた「手術準備キット」を提供し、病院の手術室における材料管理業務の軽減や手術準備業務の効率化、標準化に貢献しています。 ▼会社特徴 Medlineは世界125カ国以上で事業を展開し、35万点以上の医療製品を提供しています。日本法人であるメドライン・ジャパンも、そのネットワークの一翼を担っています。親会社であるMedline Industries, LPは非上場企業であり、短期的な株主利益よりも顧客満足や従業員のやりがいを重視する企業文化を持っています。手術用手袋、ガウン、マスク、ドレープなど、手術室や病棟で使用される幅広い製品ラインナップを提供しています。 ▼拠点東京本社のほか、名古屋、大阪、福岡など全国に支店や物流センターを展開し、迅速な製品供給体制を整えています。

Googleレビューの評価・クチコミをご紹介

みらい人材サポート株式会社

4.5

review us on

吳嘉瑜

06:19 08 Jul 26

お陰で無事に転職成功しました！とっても良いエージェントです〜転職される方へ是非おすすめします！

ゆうた

12:28 01 Jul 26

寄り添う形で話も、し易く
とてもスピード感もあり真摯に向き合って頂き感謝しております。

石津桃子

03:12 28 May 26

落合さんにご担当いただきました。
不安でいっぱいだった転職活動でしたが、たくさん相談に乗っていただき、少しずつ自信を持って動けるようになっていました。
また企業ご担当の皆さんには面接対策や模擬練習のお時間もたくさんいただき、そのおかげで本選考もうまくいったと思います。
活動を進めるなかで、迷ったり揺れたりすることもありましたが、「最終的に納得できる形で決めることができたら」と言っていただけて、利用者ファーストかつ考えを尊重いただけたのが心強かったです。
ありがとうございました。

14:37 24 Feb 26

大手の転職エージェントも活用していましたが、大手の転職エージェントに比べてフォローがきめ細やかで安心感がありました。

西サポさひ雅知

23:33 20 Feb 26

東海地域を専門としているだけあって、企業情報や想定質問など、詳しく親身になり対応していただきました。

tsukasa

05:25 13 Feb 26

今回は永坂さんには大変お世話になり定年後の難しい就職をお手伝い頂き、無事にとても良い条件での再就職出来ました。とても親身になって頂きフォローも小まめに不安な自分に心強かったです。これから仕事を頑張って行きますが、みらい人材サポート永坂さんには感謝しかございません。優れた良い方と出会い良い結果となりました。ありがとうございました。

藤川舜也

09:27 26 Jan 26

担当いただいた古川様のご対応がとても丁寧でした。職務経歴や会話の節々などから自身の特性や相性の良い職種を的確に判断していただけました。改めてこちらを利用して良かったと満足しております。

/ “‪aquello‬” /

14:41 28 Dec 25

落合様、そして企業担当の大椙様に大変お世話になりました。自身初めての転職という事もあり何からやれば、何をするべきかも分からない状況で、何よりも自分がどのような職種、企業に行くのが正解なのかも分からないまま活動をしており転職活動に行き詰まっておりました。その中でSNSの広告でみらい人材サポートを知り東海圏に強いというポイントから直ぐに登録をし、落合様が担当して下さいました。ご紹介頂いた企業の中に自分の中で非常に強く興味が惹かれた企業があり、そこからは自分でも驚く程あっという間に内定を頂きました。落合様、大椙様のサポートと迅速なご対応、連絡もあり安心感も高かったです。細かい所ですがお二人とも言葉遣いや話す際の声のトーンも素晴らしく、強く好感が持てた点でもあります。素晴らしい企業をご紹介頂いた落合様そして企業担当でサポート下さった大椙様には感謝しかありません。お二人のご活躍と貴社のご発展を心よりお祈りいたします。