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| 求人番号 | m20016 |
|---|---|
| 登録更新日 | 2026年9月3日 |
| 職種名 | 品質保証 |
| 仕事内容 |
品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。関係部署やチームメンバーと連携しながら、製品品質の維持・向上に取り組んでいただきます。 【業務詳細】 ・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務 ・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進 ・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認 ・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善 ・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理 ・滅菌バリデーション業務 ・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価） 【取扱製品】 心臓循環器領域を中心に、脳外科・消化器・泌尿器などの診断・治療用医療機器を開発・輸入・製造・販売しています。特にインターベンション領域のカテーテルを主力とし、医療用画像解析・情報システムも展開しています。 ［業務の変更の範囲］ 会社の定める業務 |
| 必要な経験・能力等 |
▼必須条件 ・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上） ・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力 ▼歓迎 ・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験 ・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験 ・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験 ・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験 ・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験 |
| 雇用形態 | 正社員 / 雇用期間の定め：無 / 試用期間：有(3ヶ月) |
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市[転勤について：有 会社の全事業拠点] |
| 年収・給与 | 理論年収483万円-741万円 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日）／年間休日124日 祝日、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日～付与） |
| 福利厚生 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ▼諸手当 通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会 [受動喫煙防止措置] 屋内全面禁煙 |
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 本社所在地 | 愛知県 |
| 事業内容 | ニプロ株式会社の100％子会社である医療機器メーカーです。医療機器・医薬品業界においてトップクラスの実績を誇るニプロ株式会社の医療事業領域を担っています。1970年代、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断・治療分野）にいち早く注目した当社は、当分野において必要とされる治療用具や診断機器の開発・導入、および心機能画像解析ソフトウエアの開発を国内向けに提供してまいりました。近年は、自社製品の開発・製造にも取り組んでおり、中でも「PTCABalloon」は、バルーンカテーテル市場においてトップクラスの占有率を誇ります。 ▼会社特徴 ニプログループの中でも、治療分野に使われる他社にはないトガッた性能を有する製品を開発製造する同社は今後需要が伸びて、かつまだまだ海外勢と戦える製品群を様々に有しており、これらのラインナップの充実や海外での拡販をまさに行っているところです。そのために各工場は増産となっており、この流れは今後も続き、さらに新製品の開発も続くため各課としても守備範囲の拡大は質・量ともに期待され、中途入社者は存分にご活躍頂けます。何より、バラエティ豊かな製品が多いので、そこで従事するエンジニアには非常に楽しく自分の腕を試せる場がたくさんあります。 昨今の不安定な世界情勢を鑑みると、一般民生品の需要や供給は今後ますます不安定化する中で治療用医療機器などの制度資本に関連する当業界は、他の製造業よりも安定して発達することは間違いありません。 |
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